“再生醫療巨頭轉戰癌症治療，新藥CAR001能讓CAR-T療法價格下降40萬美元?”

再生醫療巨頭與癌症的新對決

首度取得廣泛關注的再生醫療廠長聖，近日向美國FDA申請治療晚期復發/難治性實體腫瘤的一/二期臨床試驗，這項名為 CAR001 的⽣新藥，被視為將是這場硬戰的重要武器。

長聖新品CAR001對肺癌實體腫瘤大展身手

長聖的新藥 CAR001 主要⽤於治療晚期復發/難治性實體腫瘤，其中適應症涵蓋惡性腦癌、大腸直腸癌、乳癌與肺癌。這是一種 CAR-T 細胞療法，有望突破目前市面上 CAR-T 治療所面臨製備過程以及臨床應用等兩大困境。

克服傳統CAR-T 細胞療法的巨大挑戰

現行 CAR-T 治療的瓶頸在於製造過程。全球已上市的 CAR-T 產品，大多以病患的自體免疫細胞進行基因改造，再回輸病人體內對抗癌症，因此細胞製成需1-2個月、品質不穩定，且單一療程費用達40萬美元、折合新台幣約1200萬元。

長聖的嶄新策略：利用 GammaDelta-T 細胞

相對於傳統療法，長聖選擇採用 GammaDelta-T 細胞，具有毒殺腫瘤作用，並且使用異體細胞進行製造及儲存，達到大規模生產的雙重效果。此一策略同時具有降低成本與提高治療費用效益的雙重優勢。

CAR001的臨床前期實驗成果顯著

長聖表示，CAR001臨床前動物實驗中，證實能夠滲透到實體腫瘤內部，並分泌雙導向 T 細胞活化抗體(BiTE)後啟動周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞。

全球細胞及基因治療市場前景巨大

根據 PrecedenceResearch 的報告，2022年全球細胞及基因治療市場約186.1億美元，預估2023年可以達到937.8億美元，2022-2030年複合年成長率為22.4%。

Longshine 的這項突破，無疑將引領再生醫療的新未來，並為全球病患提供更適切且經濟的治療方案。以上面對癌症的新攻勢來看，不僅讓 Longshine 更接近其使命——提供創新且負擔得起的醫療照護，也讓對抗癌症的這場硬戰看見希望的曙光。